Attaché de Recherche Clinique H/F

Missions confiées :

Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, vous aurez en charge les missions suivantes :

Préparation et gestion des études cliniques

- Participer à l’élaboration et à la revue des documents, matériels et procédures liés aux études cliniques.

- Développer une compréhension complète des protocoles, procédures d’étude et exigences spécifiques des projets confiés.

- Participer à la préparation, l’organisation et la tenue des réunions investigateurs.

- Participer aux différentes étapes opérationnelles des investigations cliniques et activités de suivi clinique post-marché.

Gestion des centres investigateurs

- Réaliser les visites d’initiation des centres alloués.

- Former les investigateurs et leurs équipes à leurs rôles, responsabilités, protocoles et procédures applicables.

- Être l’interlocuteur(trice) principal(e) des investigateurs et assurer un support régulier.

- Maintenir une communication fluide entre Global D, les centres investigateurs et/ou les prestataires en charge

- Assurer le suivi des contrats investigateurs et du budget des centres confiés.

Monitoring et suivi qualité

- Effectuer les visites de monitoring conformément au planning défini.

- Garantir la qualité, la fiabilité et la véracité des données recueillies.

- Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et des exigences réglementaires applicables.

- Suivre le recrutement des patients et accompagner les centres dans l’atteinte de leurs objectifs.

- Assurer les commandes et la traçabilité des dispositifs sous investigation.

- Participer à la résolution des queries et à la revue des cahiers d’observation (CRF/eCRF).

- Réaliser les visites de clôture des centres.

Reporting et coordination

- Documenter les visites, échanges et activités réalisées.

- Mettre à jour les tableaux de bord et outils de suivi projet.

- Alerter sur les risques, difficultés ou retards éventuels.

- Participer aux réunions d’étude et assurer un reporting régulier auprès du Responsable Affaires Cliniques.

Amélioration continue

- Contribuer à créer de nouvelles procédures ou améliorer des procédures existantes (plan de surveillance…).

- Participer aux audits qualité.

Aptitudes requises :

Niveau d’étude/diplôme souhaité :

- Bac +5 ou équivalent dans un domaine scientifique.

- Formation qualifiante en Recherche Clinique.

Expérience souhaitée :

- Première expérience réussie en monitoring ou gestion d’études cliniques appréciée.

- Une expérience en dispositifs médicaux serait un atout.

Compétences techniques :

- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et de la réglementation des essais cliniques.

- Connaissance du design et de la méthodologie des études cliniques.

- Maîtrise du Pack Office.

- Connaissance des outils de collecte de données (eCRF).

- Anglais professionnel oral et écrit.

Qualités personnelles :

- Excellente communication orale et écrite en français et en anglais.

- Rigueur et sens de l’organisation.

- Esprit d’analyse et de synthèse.

- Capacité d’adaptation.

- Sens du service et relationnel de qualité.

- Proactivité et autonomie.

- Capacité à anticiper et résoudre les problèmes.

Prise de poste : Dès que possible
Lieu de travail : Brignais – 69 530
Temps de travail : forfait Jours
Rémunération : Salaire fixe 36-40k + tickets restaurant + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + chèques vacances + accès CSE + RTT + Télétravail Partiel

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Réf : #ARC042026

Dans le cadre de l’égalité des chances, ce poste est